Assurance
Essais Cliniques

Sécurisez vos études et protégez vos participants

Assurance Essais Cliniques
à quoi ça sert ?

Les essais cliniques sont une étape cruciale dans le développement de nouveaux traitements et dispositifs médicaux.

Cependant, ces études comportent des risques importants pour les promoteurs, les participants et les chercheurs.

Souscrire une assurance dédiée aux essais cliniques est essentiel pour respecter les obligations légales et protéger toutes les parties prenantes.

Pourquoi souscrire
une assurance pour les essais cliniques ?

L’assurance bris de machine est une couverture spécialisée qui protège vos équipements industriels contre les dommages soudains, imprévus et accidentels. Que vos machines soient en fonctionnement ou au repos, elles sont protégées contre divers risques, qu’ils soient mécaniques, électriques ou liés à des erreurs humaines.

Dommages corporels aux participants

Les participants peuvent être exposés à des effets secondaires imprévus ou à des complications. Notre assurance couvre les frais médicaux et les indemnisations nécessaires, garantissant une protection complète des participants.

Obligations légales et conformité

Dans de nombreux pays, la souscription d'une assurance pour essais cliniques est obligatoire pour protéger les participants et assurer la conformité avec les régulations locales et internationales, telles que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Responsabilité civile professionnelle

En cas d'incidents, vous êtes légalement responsable en tant que promoteur. Notre couverture en responsabilité civile vous protège contre les réclamations et les poursuites judiciaires liées aux essais cliniques.

Dommages corporels aux participants

Obligations légales et conformité

Responsabilité civile professionnelle

Garanties de l'assurance essais cliniques

Responsabilité civile pour promoteurs d'essais cliniques

Protégez-vous contre les réclamations des participants ou des tiers, que ce soit pour des erreurs dans l’administration des traitements ou pour des incidents liés à l’essai clinique.

Couverture des dommages corporels pour les participants

Nous couvrons les blessures, maladies ou effets indésirables subis par les participants durant l’essai clinique.

Assurance pour dispositifs médicaux expérimentaux

Assurez vos essais cliniques sur des dispositifs médicaux innovants ou des traitements expérimentaux avec notre couverture spécialisée.

Conformité légale et
obligations réglementaires

Notre assurance répond aux exigences légales de chaque pays, garantissant que vos essais cliniques sont conformes aux régulations locales et internationales.

Tableau récapitulatif des garanties

Assurance pour essais cliniques multinationales

Si vous menez des essais cliniques dans plusieurs pays, nous proposons des solutions adaptées à la couverture internationale. Nos assurances répondent aux exigences spécifiques de chaque juridiction et garantissent une protection optimale pour vos projets multicentriques.

Accompagnement personnalisé pour vos projets de recherche

Notre équipe d’experts en assurance essais cliniques comprend les enjeux uniques auxquels vous faites face. Que vous soyez promoteur d’un essai pharmaceutique, biologique ou d’une étude clinique sur des dispositifs médicaux, nous vous accompagnons à chaque étape pour garantir une protection sur mesure et une conformité totale aux régulations.

Obtenez un devis personnalisé
pour protéger vos essais cliniques dès aujourd’hui

Sécurisez vos études cliniques avec une assurance spécialisée couvrant tous les risques pour vos participants et respectant les obligations légales.

Contactez-nous dès maintenant pour une solution personnalisée.

Déjà plus de 30 000 particuliers nous font confiance

Foire aux questions sur l'assurance essais cliniques

Découvrez notre foire aux questions dédiée à l’assurance essais cliniques. Retrouvez des réponses claires aux interrogations fréquentes sur la couverture, les obligations légales, la durée de protection et bien plus encore.

Qu'est-ce qui est couvert par l'assurance essais cliniques ?

L’assurance essais cliniques couvre principalement la responsabilité civile légale en cas de dommages causés aux participants, comme les blessures ou les effets indésirables. Elle inclut souvent une indemnisation automatique, même en l’absence de faute et peut couvrir les frais juridiques en cas de poursuites. Selon les besoins, elle peut être souscrite pour une étude spécifique ou sur une base annuelle.

Qui doit souscrire une assurance essais cliniques ?

L'assurance doit être souscrite par le promoteur de l'essai clinique, qui peut être une entreprise pharmaceutique, un laboratoire, un hôpital ou même un institut de recherche académique. Le promoteur est responsable de l'organisation et de la sécurité des participants durant l'étude, ainsi que des éventuelles réclamations.

Pourquoi l'assurance essais cliniques est-elle obligatoire ?

L'assurance essais cliniques est obligatoire pour protéger les participants contre les risques liés aux traitements expérimentaux. En plus de respecter les réglementations locales et internationales, elle garantit que les participants recevront une indemnisation adéquate en cas de dommage. De plus, cette obligation permet au promoteur de se conformer aux exigences éthiques et légales des autorités de santé.

Combien de temps dure la couverture d'une assurance essais cliniques ?

La couverture d'une assurance essais cliniques dépend des besoins spécifiques du promoteur. Elle peut être limitée à la durée de l'étude ou s'étendre sur plusieurs années. Certaines polices incluent des extensions après la fin de l'étude pour couvrir les réclamations tardives, ce qui peut être particulièrement important si des effets secondaires apparaissent après l’essai.

Quels pays nécessitent une assurance spécifique pour les essais cliniques ?

Chaque pays a ses propres exigences en matière d'assurances pour les essais cliniques. Par exemple, en France, il est obligatoire d'avoir une couverture minimale pour les participants et pour chaque protocole. D'autres pays exigent des certificats locaux. Les polices peuvent être adaptées pour couvrir les essais menés dans plusieurs pays, en conformité avec les réglementations locales.

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