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Assurance Essais Cliniques
à quoi ça sert ?

Les essais cliniques sont une étape cruciale dans le développement de nouveaux traitements et dispositifs médicaux.
Cependant, ces études comportent des risques importants pour les promoteurs, les participants et les chercheurs.
Souscrire une assurance dédiée aux essais cliniques est essentiel pour respecter les obligations légales et protéger toutes les parties prenantes.
Pourquoi souscrire
une assurance pour les essais cliniques ?
Les participants peuvent être exposés à des effets secondaires imprévus ou à des complications. Notre assurance couvre les frais médicaux et les indemnisations nécessaires, garantissant une protection complète des participants.
Dans de nombreux pays, la souscription d'une assurance pour essais cliniques est obligatoire pour protéger les participants et assurer la conformité avec les régulations locales et internationales, telles que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
En cas d'incidents, vous êtes légalement responsable en tant que promoteur. Notre couverture en responsabilité civile vous protège contre les réclamations et les poursuites judiciaires liées aux essais cliniques.
Les participants peuvent être exposés à des effets secondaires imprévus ou à des complications. Notre assurance couvre les frais médicaux et les indemnisations nécessaires, garantissant une protection complète des participants.
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Garanties de l'assurance essais cliniques
Responsabilité civile pour promoteurs d'essais cliniques
Couverture des dommages corporels pour les participants
Nous couvrons les blessures, maladies ou effets indésirables subis par les participants durant l’essai clinique.
Assurance pour dispositifs médicaux expérimentaux
Conformité légale et
obligations réglementaires
Notre assurance répond aux exigences légales de chaque pays, garantissant que vos essais cliniques sont conformes aux régulations locales et internationales.
Assurance pour essais cliniques multinationales
Accompagnement personnalisé pour vos projets de recherche
Notre équipe d’experts en assurance essais cliniques comprend les enjeux uniques auxquels vous faites face. Que vous soyez promoteur d’un essai pharmaceutique, biologique ou d’une étude clinique sur des dispositifs médicaux, nous vous accompagnons à chaque étape pour garantir une protection sur mesure et une conformité totale aux régulations.
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pour protéger vos essais cliniques dès aujourd’hui
Sécurisez vos études cliniques avec une assurance spécialisée couvrant tous les risques pour vos participants et respectant les obligations légales.
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Romuald Lebrun2024-09-09Toujours à l'écoute et de très bon conseil. Je recommande.Trustindex vérifie que la source originale de l'avis est Google.
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Matias Gomez2024-07-31Excellent service. The team go above and beyond to help with insurance and associated cross border issues. Very helpful and friendly people.
Foire aux questions sur l'assurance essais cliniques
Qu'est-ce qui est couvert par l'assurance essais cliniques ?
Qui doit souscrire une assurance essais cliniques ?
L’assurance doit être souscrite par le promoteur de l’essai clinique, qui peut être une entreprise pharmaceutique, un laboratoire, un hôpital ou même un institut de recherche académique. Le promoteur est responsable de l’organisation et de la sécurité des participants durant l’étude, ainsi que des éventuelles réclamations.
Pourquoi l'assurance essais cliniques est-elle obligatoire ?
L’assurance essais cliniques est obligatoire pour protéger les participants contre les risques liés aux traitements expérimentaux. En plus de respecter les réglementations locales et internationales, elle garantit que les participants recevront une indemnisation adéquate en cas de dommage. De plus, cette obligation permet au promoteur de se conformer aux exigences éthiques et légales des autorités de santé.
Combien de temps dure la couverture d'une assurance essais cliniques ?
Quels pays nécessitent une assurance spécifique pour les essais cliniques ?
Chaque pays a ses propres exigences en matière d’assurances pour les essais cliniques. Par exemple, en France, il est obligatoire d’avoir une couverture minimale pour les participants et pour chaque protocole. D’autres pays exigent des certificats locaux. Les polices peuvent être adaptées pour couvrir les essais menés dans plusieurs pays, en conformité avec les réglementations locales.